聚集于基因和细胞医治的上海邦耀生物科技有限公司（简称“邦耀生物”）宣告，其根据具有自主知识产权的通用型细胞渠道开发的名为“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”（管线代号：BRL-301）的临床试验请求（IND），正式获得我国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的同意。该项IND针对的适应症为“急性淋巴细胞白血病”，值得一提的是，BRL-301作为通用型异体CAR-T制剂，具有可及性高、成本低、质量安稳等许多特色，此前在研究者建议的临床试验中，表现出了明显的效果和高安全性。

作为一家全球最早进行基因修改技能研制和使用的企业之一，邦耀生物BRL-301是根据自主研制的通用型细胞渠道（TyUCell®）开发的全新一代UCAR-T产品，首要使用基因修改技能改造异体免疫细胞，有用避免了异体细胞移植中或许存在的GVHD和HVG危险，在保证细胞产品安全性和有用性的基础上，真实完成了免疫细胞医治产品的通用化，该产品布局的适应症范畴为B细胞恶性肿瘤。

B细胞恶性肿瘤首要包含白血病和淋巴瘤。其间最常见的包含急性淋巴细胞白血病（ALL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤。ALL是一种异质性的白血病，现有的医治办法包含化疗、靶向医治、BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂与造血干细胞移植医治，5年无疾病生存率仅为30%-40%。异体造血干细胞移植为最有用的抢救医治计划，但常常存在缺少供体、并发症多、疾病不易控制等问题，且移植成功的患者依然存在很高复发几率。现在，靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）在临床证明能有用医治B细胞恶性肿瘤，而且比较传统的自体CAR-T细胞，异体CAR-T细胞能极大拓宽产品对患者医治的可及性，尤其是关于自体免疫细胞功用缺点、发病敏捷的血液肿瘤患者来说，异体CAR-T细胞可以抢救很多这些在自体CAR-T细胞中无法获益的患者。